
2025年11月3日,华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,创新出海节奏恢复,关注复苏细分领域。
报告具体内容如下:
1.创新出海节奏恢复,关注长期价值兑现 根据医药魔方数据,2025年前三季度,License-out交易数量突破百起,达103笔,已超2024年全年数量;总金额达920.3亿美元,较2024年全年License-out总金额增长77%。进入10月份后,BD落地节奏显著加快,十月的第三周,国内落地多个创新药的对外授权项目,包括维立志博(BDCA2/TACI双抗,临床前)、翰森制药(CDH17ADC,I期)、奥赛康(002755)(VEGF/ANG-2,II期)、海和药物(PI3Kα抑制剂,NDA)等。10月22日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,按照协议,信达生物将获得12亿美元首付款以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,该项目成为年内第二个首付款超10亿元的出海授权项目。在重磅交易落地和创新药授权出海数量和金额再创新高的背景下,9月1日至10月30日,创新药指数(8841049.WI)却下跌了8.17%,医药生物指数(000808.CSI)下跌6.15%,显著跑输沪深300指数。自2024年9月创新药指数触底反弹以来,对外授权是催化医药行业上涨的重要因素,项目首付款和总额也为创新药估值提供重要锚点。随着2025年上半年数个重磅交易的落地,从资本市场到医药产业界都对出海的预期也有所变化,但重磅交易并非常态,中国创新药出海实际上是MNC对中国研发管线优中选优的过程。在授权交易落地之后,创新药的价值仍需等待与合作方共同推进临床研究,待重要临床结果验证后,里程碑等才陆续获得支付。2025年10月30日,辉瑞制药在ClinicalTrials.gov官网上登记了2项SSGJ-707的III期临床,适应症分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌,虽然5月份的双方合作已公布项目的首付款和总金额,但考虑出海存在诸多不确定性,自III期临床的开始,SSGJ-707的出海价值才正式进入里程碑的兑现阶段。 2.科研服务和CXO引领医药行业复苏 总结2025年前3季度,医药行业各细分领域归母利润增速变化,科研和CXO板块继续引领行业复苏,连续3个季度利润增速为正,其中第三季度科研板块归母净利增速为99.83%,CXO板块归母净利增速为45.44%,其复苏基础来自于行业竞争出清,利润率恢复。行业龙头复苏更为迅速,并创业绩的新高,如药明康德(603259)第三季度单季度扣非后归母净利润为39.4亿元,创近5年新高。未持续盈利的创新药板块,研发效率的提升和新药商业化,亏损面减少,2025年第三季度已整体接近盈亏平衡。受汇兑收益影响,已持续盈利的创新药板块第三季度归母净利润增速有所下降,但依然是整个制药工业最优势的细分领域,疫苗、血液制品和其他生物制药等方向依然继续承压。医疗器械子行业细分众多,受集采、定价等医保政策影响的节奏并不一致,其中高值耗材中骨科集采进行较早,春立医疗,大博医疗(002901)和威高骨科已实现利润回升,IVD则受到2025年化学发光项目分拆的影响,多家企业国内市场为负增长。出口关税对医疗器械各领域的影响也不一致,在低值耗材中,英科医疗(300677)、奥美医疗(002950)和康德莱(603987)实现前3季度归母利润的正增长。
3.设备Q3招采持续恢复,出口增长具备刚性
根据众成数科数据,2025年第三季度,我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%,对比第一和第二季度,增速虽然有所回落,但恢复趋势延续,整体市场保存平稳增长。从各品类来看,医学影像设备增长55.02%,而体外诊断设备公开招中标市场规模同比下降25.90%。集采和检验收费政策的调整对近年来体外诊断行业增长构成压力。出口方面,据中国医药保健品进出口商会统计,2025年上半年,我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元,同比增长1.1%;其中出口额241.0亿美元,同比增长5.0%;进口额169.9亿美元,同比下降3.9%。上半年实现贸易顺差71.1亿美元。上半年出口额的增长是经受了美国4月份关税冲击影响的结果,美国市场出口额也同比下滑4.41%。从品类来看,医院诊断与治疗类产品的出口额达112.3亿美元,同比增长8.2%。中国的制造水平提升,产品继续凭借其卓越的性价比在全球市场中持续渗透,并向技术密集型不断转型,从而提升了行业的国际竞争力。
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